Un witness o hold point richiede copertura
Definiamo con i referenti qualità le modalità di intervento, la notifica e i documenti applicabili al punto ITP da presidiare.
Vendor Inspection
Vendor Inspection: riscontri di conformità lungo l’ITP.
MSD coordina e supporta le verifiche presso il fornitore rispetto a specifiche e ITP, documentando witness e hold point, risultati delle prove e non conformità.
ITP witness pointsQuality surveillanceNCR follow-upFinal inspection
Approccio MSD
La qualità deve essere verificabile.
Dalla review dell’ITP alla chiusura degli open item, strutturiamo evidenze e reporting in modo che project e quality team conoscano lo stato reale del package.
- Risultati riferiti a ITP e specifiche
- NCR con stato delle azioni correttive
- Evidenze per la valutazione del rilascio
Quando coinvolgere MSD
Quando una verifica richiede presenza ed evidenze.
Punti di intervento, criteri di accettazione e documenti applicabili vanno chiariti prima dell’ispezione.
I risultati delle prove richiedono riscontro documentale
Esaminiamo report e registrazioni delle prove rispetto ai criteri applicabili, distinguendo esiti documentati e chiarimenti da richiedere.
NCR o punti aperti ostacolano la valutazione del rilascio
Raccogliamo lo stato delle non conformità e delle azioni correttive per chiarire quali riserve restano alla valutazione del soggetto autorizzato.
Scope di servizio
Inspection coordination e quality surveillance.
ITP & QCP review
Esaminiamo ITP e QCP per identificare verifiche previste, criteri di accettazione, notifiche e responsabilità di intervento.
Inspection coordination
Organizziamo calendario e informazioni dell’ispezione con vendor e referenti qualità, sulla base delle attività concordate.
Witness / hold point support
Supportiamo i witness e hold point previsti, registrando presenze e riscontri senza sostituire le autorizzazioni di competenza del cliente.
Quality document review
Rivediamo certificati, test report e registrazioni di qualità rispetto a specifiche e riferimenti del package ispezionato.
NCR follow-up
Seguiamo risposte e azioni correttive associate alle NCR, raccogliendo le evidenze da sottoporre ai referenti qualità.
Final release readiness
Consolidiamo risultati delle verifiche e riserve residue per la valutazione del rilascio da parte del soggetto autorizzato.
Output
Rapporti di ispezione collegati ai requisiti.
01
Inspection report riferito ai punti ITP
02
Witness e hold-point status
03
Test record review e osservazioni
04
NCR tracker con azioni correttive
05
Registro delle evidenze di conformità
06
Riepilogo dei punti aperti per il rilascio
Delivery model
Dall’inspection notice al rapporto di verifica.
Preparazione ITP
Esaminiamo inspection notice, specifiche e criteri di accettazione.
Verifica presso il vendor
Supportiamo le attività previste e registriamo i riscontri.
Non conformità
Tracciamo NCR e azioni correttive con i referenti qualità.
Rapporto finale
Raccogliamo risultati e riserve per la valutazione del soggetto autorizzato.
Servizi correlati
Collega lo scope alle altre fasi del progetto.
Vendor Inspection
Hai un inspection point o una prova da pianificare?
Invia ITP, specifiche, luogo e data prevista della verifica per definire l’intervento e il reporting richiesto.
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